歲末年初,創新藥行業多筆交易引發市場高度關注。
跨國藥企開啟來華“掃貨”模式?
2023年12月12日,百利天恒宣布將EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權益授權給百時美施貴寶(BMS),該藥成為我國首款成功出海的雙抗ADC新藥。8億美元首付款、84億美元的潛在交易總額均打破了國產創新藥單個項目出海的紀錄。
大約半個月后,26日,阿斯利康曾宣布收購國內CAR-T療法公司亙喜生物,后者成為首家被跨國藥企全資收購的中國創新藥公司,收購交易價值為12億美元。
到了新的一年,跨國藥企并購中國創新藥的熱情繼續。2024年1月5日,諾華宣布就收購信瑞諾醫藥達成協議。信瑞諾醫藥成立于2021年,是Chinook與數家生命科學投資者共同設立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購了Chinook,因而持有該合資公司的部分股權。根據此項協議,諾華將收購信瑞諾醫藥的其余股份。交易完成后,信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。
緊接著,1月6日,拜耳也與RTW投資公司宣布,分別以3500萬美元和1.27億美元對箕星藥業科技(上海)有限公司進行股權投資。拜耳集團處方藥事業部全球執行副總裁兼中國區總裁、拜耳集團大中華區總裁周曉蘭還將加入箕星董事會。
過去幾年,在人才、資本、政策等多重因素的推動下,中國創新藥的發展令人驚喜,許多創新機制的藥物經歷了臨床試驗的驗證,積極的數據代表著一款產品未來的商業化潛力,這也是跨國藥企愿意為之買單的重要原因。
“產品差異化和有特色的臨床數據是跨國藥企看重中國創新藥的重要因素。”華興證券有限公司研究所負責人、醫藥行業首席分析師趙冰向中新健康說道。在他看來,這筆交易足以給中國藥企業帶來啟示,創新能力獨到是走向全球的關鍵。
船未出海,先“賣船票”
2023年被認為是中國藥企出?!霸辍保瑖a創新藥出海迎來空前大爆發,不僅是多個國產創新藥成功出海歐美市場,出海授權(license-out)規模也一再創下新高, 出海授權的數量首次超過從海外的許可引進(license-in)。
數據表明,2023年上半年中國新藥出海授權交易總金額為131億美元,同比增長83%;首付款總額達到11億美元,同比大幅提高了258%,接近去年全年的水平。今年剛剛開始,已達成多筆重磅出海授權,披露總金額接近100億美元。
船未出海,先“賣船票”。出海授權就是說雖然藥物還沒有獲得批準上市,但是也可以提前把未來的商業權益賣掉。從最近幾筆交易來看,甚至不乏一些尚在臨床階段的管線。趙冰指出,接下來出海授權還將繼續頻發。
究其原因,除了近幾年國內藥企的創新能力增強以外,還包括上市藥企本身還未盈利或商業化能力不足等,需要通過海外授權的方式來回籠資金,緩解資金壓力等因素影響。
在藥物研發過程中,業內流傳三個“10”——10年時間研發,10億美金投入以及臨床10%成功概率。藥物定價看似是一款藥物,其實也包含了多次失敗的代價。一個成功的藥物能夠幫助藥企平攤失敗項目的費用。
賣授權之外,中國創新藥在海外的溢價銷售也是反哺國內新藥研發的途徑之一。2023年多款國產創新藥在歐美獲批上市,定價平均高于國內至少十五倍。其中,百濟神州的二代BTK抑制劑澤布替尼在美國的銷售額為2.701億美元,總銷售額中,美國市場占比為85%。這說明,中國創新藥出海既有價格又有市場。
穿越資本寒冬,市場升溫有望
如果出海成為熬過資本寒冬的唯一途徑,如何獲得船票便是接下來中國藥企布局的重點?!斑€是集中火力供應管線?!壁w冰向中新健康說道。
產品管線(Pipeline)是生物制藥及生命科技領域公司(包括藥品、器械、治療方法等)的核心價值,具備豐富的創新性產品管線,是全球這一領域公司面臨的共同目標。
目前中國創新藥公司大部分是fast-follow公司,靶點和機制都并非獨有。因此,趙冰指出,現階段中國藥企仍應考慮提升臨床開發能力,其次考慮優化商業化,不能僅把生物制藥當作科研項目。彌補這些不足,期待有一天管線比例和臨床獲批比例能夠達到一致。
核聚資本創始合伙人吳小平則抱著更為樂觀的看法。他在接受中新健康采訪時表示,“醫藥行業的行業估值已經降低到了多年以來的最低點了,我認為明年存在回升的可能性,尤其是在國內創新藥領域,企業整體上是在往前進階段”。
吳小平注意到,國內能夠跟海外企業共享新藥研發,利用海外的品牌和渠道來賣的公司已經越來越多。這意味著,內資和外資公司將出現更多形式合作與重組,尤其是產業鏈上下游、商業模式互補的醫藥類企業。跨國藥企和中國創新藥公司將各自發揮在商業化布局、研發能力等方面的優勢,一定程度上加速產業整合,市場上的收并購活動也會有所升溫。
來源:中國新聞網