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崗位職責

1.負責對車間的生產工藝紀律管理，現場生產情況監督。

2.參與車間的各項驗證工作，主要是工藝規程、工藝驗證、清潔驗證、設備驗證。

3.參與生產組偏差調查及評估，制定相應糾正預防措施并跟蹤完成情況。

4.負責生產組變更申請、評估等相關工作，跟蹤變更完成情況并生成最終報告。

5.完成生產組長安排的其它工作。

崗位資質

1.軟性要求：具有良好的團隊精神，良好的執行力和溝通協調能力，積極進取。

2.專業性要求：熟悉藥品生產知識、GMP法規知識、質量管理知識、生產安全管理知識、以及相關專業崗位藥學、工藝等。

3.工作經驗：1年以上制藥行業相關工作經驗，具有驗證工作經驗優先。

4.教育背景：制劑、藥學、化學工藝、化學工程等相關專業的專科及以上學歷。

5.計算機技能：熟練使用辦公軟件、辦公系統。

6.特殊要求：具有嚴格的保密意識，健康狀況良好，無傳染類疾病。